中药制剂实验室
来源:   作者:   点击数:14502   日期:2017-07-11

山东中医药大学附属医院中医药制剂实验室是2003年7月由国家中医药管理局正式批准成立的中药制剂三级实验室,是山东省中药制剂和剂型改革基地,是目前国内中医医院中组织机构最完善、管理方式最科学、专业水平最前沿、仪器设备最先进的国家级三级实验室之一。医院中药制剂中心是全国最早严格按照GMP认证标准建造的能够开展新药研制与开发、药品检验及质量控制、药品中试生产等多项工作的现代化制剂中心。实验室与中药制剂中心研究与生产密切结合,具有完善的组织机构体系,良好的实验室及制剂环境,合理的专业技术人员梯队,先进的提取分析仪器设备,集合了科研开发、临床教学、中试生产及临床药学服务等综合功能,在国内中医院中药制剂研究与开发、中药制剂规范化生产等方面处于领先地位。      2003年7月,国家中医药管理局正式批复为“国家中医药管理局中医药科技中药制剂三级实验室”,实现了全省中医医疗机构中三级实验室零的突破,也成为全国医疗机构中为数不多的中药制剂三级实验室之一。2007年又通过了国家中医药管理局专家组的换证验收,2012年度由山东省教育厅正式批复为“山东省高校中药制剂重点实验室”,是省内唯一一家拥有国家和省级重点实验室的医疗机构。经过多年的建设,中药制剂实验室已成为省内重点实验室,实验室面积560m2,设有精密仪器室、普通仪器室、化学室、固体制剂研究室、液体制剂研究室、剂型改革研究室等,拥有美国安捷伦高效液相-质谱联用仪、美国安捷伦高效液相(紫外检测器、二极管阵列检测器和蒸发光检测器)、美国Waters高效液相色谱仪、日本岛津高效液相色谱仪、美国安捷伦高效毛细管电泳仪、德国西门子血药浓测定仪、全自动薄层扫描仪、马尔文激光粒度测定仪、Zeta电位测定仪等具有国际先进水平的分析检测设备;有CO2超临界萃取装置、超高压微射流匀质机、提取浓缩机组、喷雾干燥、冷冻干燥、微波真空干燥、大型旋转蒸发仪、冷冻超微粉碎机、滴丸机、流化床试验机、固体制剂设备等系列化、成套化的具有国内领先水平的制剂设备;有药物溶出仪、片剂四用仪、透皮吸收测定仪、电子分析天平等配套完善的药品检测仪器,形成了制剂、分析、检测设备仪品的系列化、成套化、智能化,使实验室成为具有中药新药开发、剂型改革、药品检验等综合功能的实验室,为医院的科技发展,为医院中医药现代化进程奠定了良好的物质基础。实验室对全院和社会开放,实行多学科、多层次、多形式的科研合作,已有山东大学、山东中医药大学等多家大专院校和科研所、医疗机构的100多名研究生在此完成研究课题,取得了良好的社会效益。