医院顺利通过伦理CAP再认证审核
来源:科技部   作者:张立娟   点击数:945   日期:2019-12-02

11月28至29日,中国中医科学院谢雁鸣教授、山东大学齐鲁医院王白璐教授、北京中医药大学东直门医院商建伟教授一行三人,来我院进行世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系认证审核。我院院长任勇,副院长薛一涛、李伟,伦理委员会主席陈柏楠、伦理委员会办公室主任彭伟以及审查体系相关管理部门负责人陪同检查。

专家见面会上,任勇代表医院对检查组的到来表示热烈欢迎,他简要介绍了医院的基本情况,结合医院的科研平台建设需求,强调了伦理审查认证工作的重要性,并要求医院伦理委员会以此审核为契机,进一步加强中医药伦理体系和科研平台规范化建设。

检查组认真听取了陈柏楠关于医院伦理审查体系建设情况的汇报,观摩了伦理审查会议,抽查伦理审查项目10项,科研课题项目2项,药物、医疗器械临床试验项目2项,现场查验了伦理委员会办公室和档案室,并就伦理审查体系管理问题对任勇和李伟进行了访谈。检查组对三年来我院伦理审查体系运行的持续性、符合性和有效性进行了全面、细致的检查和评估,一致认为我院伦理审查体系建设完善,管理制度、指南及SOP健全,伦理委员会有较强的审查能力,伦理委员会办公室管理规范,主要研究人员有较强的伦理研究意识,一致推荐医院通过CAP再认证审核。

CAP认证项目是国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一国家认证项目,也是首个中医药领域认证项目。我院于2016年9月通过该认证,是山东省首家通过该认证的单位,并于2017年和2018年顺利通过年度监督审核。我院伦理委员会将以此次认证为契机,再接再厉,为高质量的中医药临床研究和受试者的权利、义务提供有力保障。