山东省药品监督管理局对我院药物临床试验机构进行督导检查
来源:药物临床试验机构   作者:母慧娟   点击数:2469   日期:2020-12-28

12月24-25日,山东省药品监督管理局专家组一行4人莅临我院,对我院药物临床试验机构开展了为期两天的督导检查。院长任勇、第一临床医学院副院长李刚参加会议。

任勇对专家组的到来表示热烈欢迎,表示我院将全力配合检查工作,希望以此次检查为契机,查漏补缺,加强规范管理,不断地提高我院药物临床试验机构与伦理委员会的运行管理水平,不断提升我院医务工作者的临床试验水平,推动我院临床研究和科研能力的提升。

相关部门负责人就药物临床试验机构建设情况、伦理审查体系运行情况进行了汇报。检查组专家对机构办公室、临床试验药房和药物管理、药物临床试验项目运行材料、人员培训、质量控制管理、伦理委员会、伦理审查等内容进行了详细检查,并对中医肾病、中医心血管、中医妇科、中医儿科、中医风湿等18个专业科室进行现场检查指导。

反馈会上,检查组组长王白璐对我院药物临床试验和伦理工作给予了充分肯定,同时也指出了本次核查过程中发现的一些问题,提出了整改意见。李刚向检查组专家辛勤的付出以及为医院药物临床试验工作提出的宝贵建议表示感谢,表示将以本次检查工作为契机,以查促改,进一步做好临床试验工作。

科技处、药物临床试验机构办公室、伦理委员会、各专业科室相关负责人参加会议。